Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ၏နောက်ထပ်အမည်မှာ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် အလွန်ပျော်ဝင်နေသော ဆိုင်ကလုဒ်ဒရင်း အမျိုးအစားအသစ်ဖြစ်ပြီး Deli သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆိုင်ကလုန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် Betadex sulfobutyl ether sodium ၏ထုတ်လုပ်မှုတွင် အထူးပြုပါသည်။ ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ အမည်: betadex sulfobutyl ether ဆိုဒီယမ် DMF နံပါတ်: 034773 / ထိုးဆေးအဆင့် / USP စံအမည်: ထိုးဆေးအဆင့် Betadex sulfobutyl ether ဆိုဒီယမ် CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် China DELI ရှိ anionic မြင့်မားသော ပျော်ဝင်နိုင်သော cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော အမျိုးအစားအသစ်ဖြစ်ပြီး၊ solubilizer၊ wetting agent၊ chelating agent (complexing agent) နှင့် polyvatent masking agent အဖြစ်သုံးနိုင်သည်။
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ကို ထိုးဆေး၊ ပါးစပ်၊ နှာခေါင်းနှင့် မျက်လုံးဆေးများတွင် အသုံးပြုသည်။ နိုက်ထရိုဂျင်ဆေးများအတွက် အထူးရင်းနှီးမှုနှင့် ပေါင်းစပ်ပါဝင်မှုရှိသည်။ ဆေး၏တည်ငြိမ်မှု၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ ဘေးကင်းမှု (ဆေးမော်လီကျူးများပါဝင်သည်)။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်များကို လျှော့ချပေးကာ ဆေးဝါးများ သွေးခဲခြင်းကို သက်သာစေသည်။ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည်လည်း ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်နိုင်ပြီး အနံ့ဆိုးများကို ဖုံးအုပ်ပေးနိုင်သည်။
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
[CAS NO]: 128410-00-0
[မော်လီကျူးဖော်မြူလာ]- C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[တန်း]- ထိုးဆေးအဆင့်
[အမှုဆောင်စံနှုန်း]- USP/EP/Enterprise စံ
[သတ်မှတ်ချက်]- 500g/အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / ဒရမ်။
[လျှောက်လွှာဧရိယာ]- ဆေးပညာ
|
ဖော်ပြချက်နှင့် ပျော်ဝင်နိုင်မှု/အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို USP Monograph တွင်ကြည့်ရှုပါ။ |
အဖြူမှ အဖြူရောင်၊ amorphous အမှုန့်။ ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ မီသနောတွင် အနည်းငယ်သာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ လက်တွေ့တွင် အီသနော၊ n-hexane၊ 1-butanol၊ acetonitrile၊ 2-propanol နှင့် ethylacetate တွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ |
|
သက်သေခံ A/IR; USP<197K> |
SBECD ရည်ညွှန်းချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း B/(Assay method)HPLC; USP<621> |
tRအဓိကအထွတ်အထိပ်၏ SBECD ကိုးကားချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
သက်သေခံ C/CE; USP<1053> |
အဲဒါပျမ်းမျှ အစားထိုးဘွဲ့အတွက် စာမေးပွဲ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
အထောက်အထား D/USP<191> |
ဆိုဒီယမ်အတွက် အပြုသဘောစမ်းသပ်မှု |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0%-105.0% ရေဓာတ်အခြေခံပေါ်တွင် |
|
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
1.4-Butane Sultone /GC;USP<621> ကန့်သတ်ချက်၊ |
NMT 0.5ppm |
|
ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် /IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid ကန့်သတ်ချက် /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
Bis(4-sulfobutyl) ether disodium /IC;USP<621>;USP<1065> ကန့်သတ်ချက် |
NMT 0.05% |
|
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins စမ်းသပ်မှု/USP<85> |
≤10ငါဆ |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
သတ်မှတ်ထားသော အဏုဇီဝသက်ရှိများအတွက် စမ်းသပ်မှုများ/USP<62> |
Escherichia Coli/1g မရှိခြင်း။ |
|
ဖြေရှင်းချက်၏ ရှင်းလင်းပြတ်သားမှု(30%,w/v)/မြင်ယောင်; USP Monograph တွင် အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။ |
အဖြေကရှင်းပါတယ်၊ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော အမှုန်အမွှားများမှ ကင်းစင်ပါသည်။. |
|
အစားထိုးမှု ပျမ်းမျှဒီဂရီ [DS]/CE;USP<1053> |
၆.၂-၆.၉ |
ဆေးဝါးအကူအညီအဖြစ် beta-cyclodextrins ၏ အလားအလာကို ဆယ်စုနှစ်များစွာ သုတေသနပြုပြီး တည်ဆောက်ခဲ့သည်။ သို့သော်၊ အချို့သော beta-cyclodextrins များသည် ရေရှည်အသုံးပြုမှုအပေါ် ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများဖြစ်စေသည့် အဆိပ်ဖြစ်ကြောင်း အစီရင်ခံထားသည်။ မကြာသေးမီက၊ မွမ်းမံထားသော beta-cyclodextrin မှ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် ပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် biopharmaceutical classification system class II ဆေးဝါးများ၏ ဇီဝဆေးဝါးများ အမျိုးအစား II ၏ ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် နှိုင်းယှဉ်လျှင် ပိုမိုဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော beta-cyclodextrin အဖြစ် စိတ်ဝင်စားမှုကို ဖမ်းစားခဲ့သည်။ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် ဆေးဝါးဖော်စပ်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော ပျော်ဝင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းရာတွင် ကြီးမားသော အလားအလာကို ပြသခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံကို 1999 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး အနှစ် 20 ကျော်ကြာ cyclodextrin ထုတ်လုပ်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံမှထုတ်လုပ်သော Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် မြင့်မားသောအထွက်နှုန်း၊ စျေးနှုန်းချိုသာပြီး အရည်အသွေးအာမခံချက်ရှိပြီး၊ ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို မေးမြန်းရန် သင့်အား ကြိုဆိုပါသည်။
