CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium သည် Cyclodextrin derivativea နှင့် China DELI ၏ ဆေးဝါးအမျိုးအစားသစ် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်သည်။
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) သည် အလွန်ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော၊ anionic β-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော အနွှယ်ခံဆေးတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ထိုးဆေးနှင့် parenteral ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်များအတွက် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာအဖြစ် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) များဖြင့် ရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းမှုအားဖြင့် SBECD သည် ညံ့ဖျင်းသောရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးဝါးများ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဖော်မြူလာဘေးကင်းမှုကို သိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။
အလွန်ကောင်းမွန်သော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု၊ သွေးအားနည်းသော လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော အဆိပ်သင့်မှုတို့ဖြင့် Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium သည် အထူးသဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်၊ မှိုသတ်ဆေး၊ ကင်ဆာရောဂါနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ကုထုံးများတွင် ခေတ်မီဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာ လက်ခံထားသော ဖြည့်စွက်ဆေးတစ်ခုဖြစ်လာသည်။
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium သည် အဖြူရောင်မှ အဖြူမဟုတ်သော အနုမြူအမှုန့်အဖြစ် ပေါ်လာပြီး ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ ထုတ်ကုန်အား ထိုးဆေးအဆင့်အဖြစ် ပံ့ပိုးထားပြီး USP၊ EP၊ နှင့် သက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ထားပြီး၊ ထိန်းညှိဆေးဝါးအသုံးချမှုများအတွက် သင့်လျော်မှုရှိစေရန် သေချာစေပါသည်။
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ- C42H70-nO35·(ဂ4H8ဒီတော့3နာ)n
အဆင့်-ထိုးဆေးအဆင့်
လျှောက်လွှာဧရိယာ-ဆေးဝါးဖော်မြူလာများ
SBECD သည် Betadex ၏ anionic ဆင်းသက်လာမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ယင်းတွင် sulfobutyl ether အုပ်စုများကို β-cyclodextrin တည်ဆောက်ပုံသို့ မိတ်ဆက်သည်။ ဤဓာတုပြုပြင်မွမ်းမံမှုသည် ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို များစွာမြှင့်တင်ပေးပြီး ဆေးမော်လီကျူးများနှင့်အတူ တည်ငြိမ်သော်လည်း နောက်ပြန်လှည့်နိုင်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖွဲ့စည်းနိုင်စေပါသည်။
လုပ်ငန်းဆောင်တာအရ၊ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium သည် ပျော်ဝင်စေသော၊ တည်ငြိမ်စေသော၊ နှင့် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုဆိုင်ရာ ထိန်းညှိကိရိယာအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်၊၊ တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းကို ဓာတုဗေဒအရ မပြောင်းလဲဘဲ ဖော်မြူလာ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင်၊ SBECD သည် ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သော APIs များ၏ ရေပျော်ဝင်မှုကို သိသိသာသာ မြှင့်တင်ပေးပြီး ဓာတုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။ သမားရိုးကျ ပျော်ဝင်စေသော အေးဂျင့်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းသည် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်ကို လျော့ကျစေကာ၊ အနည်းငယ်မျှသော သွေးပြန်ကြောနိုင်သည့် အလားအလာနှင့် ဆေးထိုးနေရာမှ ယားယံမှု နည်းပါးကြောင်း ပြသသည်။
SBECD သည် တသမတ်တည်း ဇီဝရရှိနိုင်မှု၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုနှင့် API များ၏ မနှစ်မြို့ဖွယ်အနံ့ သို့မဟုတ် အရသာတို့ကို ထိရောက်စွာ ဖုံးကွယ်ထားနိုင်သည့်အခါတွင်လည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ကို သွေးကြောသွင်းခြင်း၊ အကြောသွင်းခြင်း၊ နှင့် အရေပြားအောက်ထိုးခြင်း အပါအဝင် အဓိကအားဖြင့် parenteral dosage ပုံစံများတွင် အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သောပျော်ဝင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုလိုအပ်သော မျက်စိဆိုင်ရာဖြေရှင်းနည်းများ၊ နှာခေါင်းဖော်မြူလာများနှင့် အထူးပြုဆေးဝါးပေးပို့မှုစနစ်များအတွက်လည်း သင့်လျော်သည်။
ထုတ်ကုန်ကို ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေး၊ မှိုသတ်ဆေး၊ ကင်ဆာရောဂါ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ နှင့် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုထားသည်။
SBECD သည် ၎င်း၏ သက်သေပြထားသော ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြသသည့် စီးပွားဖြစ် စျေးကွက်တင် ထိုးဆေး ထုတ်ကုန်များစွာတွင် အောင်မြင်စွာ အသုံးချခဲ့သည်။ ကိုယ်စားလှယ်လျှောက်လွှာများတွင် remdesivir ထိုးဆေး၊ voriconazole ထိုးဆေး၊ posaconazole ထိုးဆေး၊ ထိုးဆေးအတွက် melphalan hydrochloride နှင့် ziprasidone mesylate ထိုးဆေးတို့ ပါဝင်သည်။
ထိုးဆေးအဆင့်ထုတ်ကုန်သည် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ စစ်ဆေးမှုတန်ဖိုးများကို 95.0% နှင့် 105.0% အကြားတွင် ရေဓာတ်အခြေခံဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် 6.2 မှ 6.9 အထိ အစားထိုးခြင်း၏ ပျမ်းမျှဒီဂရီဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ အညစ်အကြေးများ၊ ကျန်ရှိသော betadex နှင့် inorganic ဆားများကို တင်းကြပ်စွာကန့်သတ်ထားသည်။
ဘက်တီးရီးယား endotoxin ပမာဏများသည် parenteral အသုံးပြုမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး microbial ကန့်သတ်ချက်များသည် USP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ဖြေရှင်းချက်ရှင်းလင်းမှုနှင့် အညစ်အကြေးပရိုဖိုင်များကို ဆေးဝါးဖော်စပ်နည်းများဖြင့် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသည်။ အသုတ်တစ်ခုစီသည် ပြီးပြည့်စုံသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ လက်မှတ် (COA) ပါရှိသည်။
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. သည် cyclodextrins နှင့် ၎င်းတို့၏ ဆင်းသက်လာပစ္စည်းများ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အထူးပြုသည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ 1999 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာထုတ်လုပ်ရေးတွင် အတွေ့အကြုံ 26 နှစ်ကျော်ရှိသည်။
ကုမ္ပဏီသည် 17.8 မီလီမီတာခန့်ရှိသော Lintong ခရိုင်၊ Xi'an တွင်ရှိသော ခေတ်မီထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံကို လုပ်ဆောင်နေသည်။ ၎င်း၏အဓိကထုတ်ကုန်များတွင် DELI အမှတ်တံဆိပ် Hydroxypropyl Betadex နှင့် Betadex Sulfobutyl Ether Sodium တို့ ပါဝင်ပြီး နှစ်ခုစလုံးကို FDA တွင် မှတ်ပုံတင်ပြီး တင်သွင်းထားသည်။
Hydroxypropyl Betadex မက်ထရစ်တန် 500 နှင့် နှစ်စဉ် Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium မက်ထရစ်တန်ချိန် 200 ဖြင့် Xi'an Deli Biochemical သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးဖောက်သည်များအား ယုံကြည်စိတ်ချရသော အကြီးစားထောက်ပံ့မှုပေးပါသည်။
Xi'an Deli Biochemical သည် ISO 9001 အသိအမှတ်ပြု အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အောက်တွင် လုပ်ဆောင်နေပြီး HPLC၊ GC၊ ion chromatography၊ capillary electrophoresis နှင့် FTIR ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ကုန်ကြမ်းမှကုန်ချောထုတ်ကုန်များအထိ အသုံးချကာ အလွန်ကောင်းမွန်သော သုတ်-တစ်သုတ် ညီညွတ်မှုကို သေချာစေသည်။
ထုတ်ကုန်ကို 500 ဂရမ်၊ 1 ကီလိုဂရမ်နှင့် 10 ကီလိုဂရမ် ထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်စရာများဖြင့် ရနိုင်ပါသည်။ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ကို တင်းတင်းကြပ်ကြပ် အလုံပိတ် ကွန်တိန်နာများတွင် အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းထားသင့်ပြီး အစိုဓာတ်ကို ကာကွယ်ပါ။ အကြံပြုထားသော သိုလှောင်မှုအခြေအနေအောက်တွင်၊ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းသည် ၃၆ လအထိဖြစ်သည်။
ဆယ်စုနှစ်များစွာ cyclodextrin ထုတ်လုပ်မှုကျွမ်းကျင်မှု၊ အထူးသီးသန့် ထိုးဆေးအဆင့် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထောက်ပံ့မှုစွမ်းဆောင်ရည်တို့ကို သက်သေပြခြင်းဖြင့် Xi'an Deli Biochemical သည် အရည်အသွေးမြင့် Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium အတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပါတနာဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် တသမတ်တည်း အရည်အသွေး၊ အတိုင်းအတာဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်နှင့် ဖော်မြူလာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် ခိုင်မာသောနည်းပညာပံ့ပိုးမှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
နမူနာများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်များအတွက် သို့မဟုတ် ကိုးကားချက်များအတွက်CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ကျေးဇူးပြု၍ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.