ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

Hydroxypropyl Betadex CAS၁၂၈၄၄၆-၃၅-၅

Hydroxypropyl Betadex သည် ညံ့ဖျင်းသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့် ပြုပြင်ထားသော beta-cyclodextrin အား ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုသည်။ Hydroxypropyl အုပ်စုများကို cyclodextrin မော်လီကျူးထဲသို့ မိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်၊ ဤထုတ်ကုန်သည် မူလ beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အဆိပ်သင့်မှု သိသိသာသာ တိုးမြင့်လာပြီး ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို လျော့နည်းစေသည်။

၎င်း၏ နှစ်သက်ဖွယ် ဘေးကင်းမှု ပရိုဖိုင်နှင့် အစွမ်းထက်သော ပါဝင်မှု ရှုပ်ထွေးနိုင်မှုတို့ကြောင့်၊ Hydroxypropyl Betadex သည် ဖော်မြူလာ အကဲဖြတ်မှုအရ ပါးစပ်နှင့် ခံတွင်းမဟုတ်သော ဖော်မြူလာများအပါအဝင် ကျယ်ပြန့်သော ဆေးဝါးပုံစံများအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 သည် ဟိုက်ဒရော့စီပရိုပီလ် ဘီတာဒက် (Hydroxypropyl Betadex) CAS 128446-35-5 သည် ဟိုက်ဒရော့စီပရိုပီလ် ဘီတာဒက်စ် (Hydroxypropyl Betadex) CAS 128446-35-5 သည် အိုင်ယွန်မဟုတ်သော ဆိုင်ကလုဒ်ဒစ်ထရင်း ဆင်းသက်လာမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဟိုက်ဒရော့ဆီပရိုပီလ် Betadex သည် ရေအားလျှပ်စစ်အတွင်းပိုင်းနှင့် ရေအားလျှပ်စစ်အပြင်ဘက်မျက်နှာပြင်တို့ဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာဖြစ်သည်။ ဤထူးခြားသော မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံသည် ၎င်းအား ကာဗယ်လက်တင်မဟုတ်သော အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများမှတဆင့် hydrophobic မူးယစ်ဆေးဝါးမော်လီကျူးများနှင့် ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖန်တီးနိုင်စေပါသည်။

၎င်း၏အပေါက်အတွင်း APIs များကို ထုပ်ပိုးခြင်းဖြင့်၊ Hydroxypropyl Betadex သည် ဆေးပျော်ဝင်မှုနှင့် ပျော်ဝင်မှုနှုန်းကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေကာ၊ ရေအားလျှပ်စစ်၊ ဓာတ်တိုးမှုနှင့် ဓါတ်ပုံလွှာပျက်စီးခြင်းမှ အထိခိုက်မခံသောပါဝင်ပစ္စည်းများကို ကာကွယ်ပေးကာ တက်ကြွစွာပါဝင်ပစ္စည်း၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအား မပြောင်းလဲဘဲ ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။

လျှောက်လွှာဧရိယာများ

Hydroxypropyl Betadex ကို ပိုမိုကောင်းမွန်သော ပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဇီဝရရှိနိုင်မှု လိုအပ်သော ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးချပါသည်။ ခံတွင်းအစိုင်အခဲနှင့် အရည်သောက်သုံးသောပုံစံများတွင်၊ ၎င်းသည် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ပျော်ဝင်ခြင်း၊ အရသာဖုံးကွယ်ခြင်းနှင့် ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

သင့်လျော်သောဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ပြီးနောက်၊ ၎င်းအား ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ ယားယံမှုနည်းခြင်းနှင့် ကောင်းမွန်သောဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုလိုအပ်သည့် သွေးကြောဆိုင်ရာ၊ မျက်စိ၊ နှာခေါင်းနှင့် လိမ်းဆေးများတွင်လည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။

ထုတ်ကုန်အချက်အလက်

ထုတ်ကုန်အမည်-Hydroxypropyl Betadex
CAS နံပါတ်-၁၂၈၄၄၆-၃၅-၅
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C42H70O35·(C3H6O)n
အဆင့်-ဆေးဝါးအဆင့်/ ထိုးဆေးအဆင့် (ရွေးချယ်နိုင်သည်)
အသွင်အပြင်-အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်
ပျော်ဝင်နိုင်မှု-ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။
လျှောက်လွှာဆေးဝါးဓာတ်ပစ္စည်း

ပုံမှန်သတ်မှတ်ချက်များ

ဖော်ပြချက်	အဖြူမှအဖြူရောင် amorphous အမှုန့်; ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။
သက်သေခံခြင်း။	USP/EP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
ဆန်းစစ်ချက်	95.0% – 105.0%
အစားထိုးဘွဲ့	ထိန်းချုပ်ထားပြီး တသမတ်တည်းဖြစ်နေပါတယ်။
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု	≤ 10.0%
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်များ	ဆေးဝါးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။

ထုတ်ကုန်အားသာချက်များ

Hydroxypropyl Betadex သည် ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော API များအတွက် ကောင်းမွန်သော solubilization စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပံ့ပိုးပေးသည်၊၊ လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဖော်မြူလာပုံစံဒီဇိုင်းနှင့် အော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်မှုအပေါ် မှီခိုမှုကို လျှော့ချပေးသည်။ ၎င်း၏ အိုင်းယွန်းမဟုတ်သော သဘာဝသည် တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ အတန်းအစားအမျိုးမျိုးနှင့် ကျယ်ပြန့်စွာ လိုက်ဖက်မှုရှိစေသည် ။

မူရင်း beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ဤ ဆင်းသက်လာမှုသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းမှု၊ ယားယံမှုအန္တရာယ် နည်းပါးပြီး မိုးရွာသွန်းနိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးကာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အဆင့်နှင့် စီးပွားဖြစ် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု နှစ်မျိုးလုံးကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

အရည်အသွေးနှင့်စာရွက်စာတမ်း

Hydroxypropyl Betadex ကို အရေးကြီးသော အရည်အသွေး အရည်အချင်းများအပေါ် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် ပြည့်စုံသော အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ပါသည်။ အသုတ်တစ်ခုစီသည် ပြီးပြည့်စုံပြီး ခြေရာခံနိုင်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ် (COA) ပါရှိသည်။

ဖော်မြူလာ ရေးဆွဲခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း ကာလအတွင်း ဝယ်ယူသူများအား ကူညီရန်အတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ကုမ္ပဏီ အားသာချက်များ

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် cyclodextrin-based excipients များကို ဆယ်စုနှစ်နှစ်ခုကျော် သုတေသနပြုခြင်း၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါးဆိုင်ရာအသုံးချမှုများအတွက် Hydroxypropyl Betadex အပါအဝင် beta-cyclodextrin ဆင်းသက်လာမှုများတွင် ကျယ်ပြန့်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ အတွေ့အကြုံများကို စုဆောင်းထားသည်။

အဓိက ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များအားလုံးသည် တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေး၊ အစားထိုးမှုဒီဂရီနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော တစ်သုတ်မှတစ်သုတ် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေရန် ပေါင်းစပ်ပြီး ထိန်းချုပ်ထားသော ကုန်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်အောက်တွင် ပြီးမြောက်ပါသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း တင်းကျပ်သော ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် အတည်ပြုထားသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းများကို ကုန်ကြမ်းကိုင်တွယ်ခြင်း၊ ပေါင်းစပ်ခြင်း၊ သန့်စင်ခြင်းနှင့် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ထုတ်လွှတ်ခြင်းတစ်လျှောက်လုံးတွင် အသုံးပြုပါသည်။

Xi'an DELI သည် နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှု မူဘောင်အောက်တွင် လုပ်ဆောင်နေသည်။ ကုမ္ပဏီသည် USP နှင့် EP လိုက်လျောညီထွေမှုကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ဖော်မြူလာရေးဆွဲခြင်းနှင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းကာလအတွင်း သုံးစွဲသူများအား အထောက်အကူပြုရန် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာ သက်သေခံလက်မှတ်၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်နှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အထောက်အကူပစ္စည်းများ အပါအဝင် စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

တည်ငြိမ်သောထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်နှင့် ရေရှည်ထောက်ပံ့နိုင်မှုနှင့်အတူ DELI သည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်ပရောဂျက်များနှင့် စီးပွားဖြစ်ဝယ်လိုအားနှစ်ခုလုံးကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည်။ လိုက်လျောညီထွေရှိသော ထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်မှုများနှင့် အစုလိုက်အရွယ်အစားထိန်းချုပ်မှုသည် ဓာတ်ခွဲခန်းအကဲဖြတ်မှု၊ စမ်းသပ်လေ့လာမှုများနှင့် ပုံမှန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ထိရောက်သောပံ့ပိုးမှုကို ခွင့်ပြုပါသည်။

ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအပြင်၊ DELI သည် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ဆက်သွယ်ရေးနှင့် ဖောက်သည်များ၏ ပံ့ပိုးကူညီမှုအပေါ် အခိုင်အမာ အလေးပေးထားသည်။ နည်းပညာအဖွဲ့သည် ပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုများ၊ excipient ရွေးချယ်မှုနှင့် ဖော်မြူလာကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ရန် ဖောက်သည်များနှင့် နီးကပ်စွာလုပ်ဆောင်ပြီး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုထိရောက်မှုနှင့် ဖော်မြူလာအန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် ကူညီပေးသည်။

1. cyclodextrin excipient ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် နှစ် 20 ကျော် အတွေ့အကြုံ
2.ထိန်းချုပ်ထားသောအစားထိုးဒီဂရီနှင့်အတူကိုက်ညီသောအရည်အသွေး
3.USP/EP aligned quality system နှင့် documentation ပံ့ပိုးမှု
4. တည်ငြိမ်သောထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
5. ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာပံ့ပိုးမှု

အမေးများသောမေးခွန်းများ

မေး- Hydroxypropyl Betadex ကို အဓိကအားဖြင့် အဘယ်အရာအတွက် အသုံးပြုသနည်း။
A- ညံ့ဖျင်းသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော APIs များ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။

မေး- ထိုးဆေးဖော်မြူလာအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
A- ထိုးဆေးအဆင့်ပစ္စည်းကို ရရှိနိုင်ပြီး ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ပြီးနောက် parenteral ဖော်မြူလာများအတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

မေး- Hydroxypropyl Betadex သည် APIs များနှင့် ဓာတုဗေဒအရ တုံ့ပြန်မှုရှိပါသလား။
A- မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်း၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအား မပြောင်းလဲဘဲ ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

မေး- ထုတ်ကုန်သည် USP နှင့် EP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ USP, EP, နှင့် internal quality စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီထုတ်လုပ်ထားသည်။

Hot Tags: Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5၊ ထုတ်လုပ်သူများ၊ တင်သွင်းသူများ၊ တရုတ်၊ စက်ရုံ၊ အစုလိုက်၊ အခမဲ့နမူနာ၊ တရုတ်၊ စတော့တွင်၊ လက်ကား၊ ဝယ်မည်