SBE-β-CD Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient ကို တရုတ်နိုင်ငံ DELI မှ ထုတ်လုပ်သည်။ SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ထိုးဆေးထည့်နိုင်သော ဆေးဝါးဓာတ်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သော API များ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။
SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) သည် အလွန်ပျော်ဝင်နိုင်သော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော၊ anionic β-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော ဆေးဝါးများကို ထိုးဆေးအသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ၎င်းသည် တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ဖြင့် တည်ငြိမ်သော၊ ပါ၀င်ခြင်းမရှိသော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ညံ့ဖျင်းသောရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးဝါးများ၏ ဘေးကင်းမှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေသည်။
၎င်း၏ ကောင်းမွန်သော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု၊ သွေးအားနည်းသော လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော အဆိပ်သင့်မှု ပရိုဖိုင်ကြောင့် SBE-β-CD ကို ကုသရေးဆိုင်ရာ နေရာအများအပြားတွင် parenteral ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်များတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။
SBE-β-CD သည် ဖော်မြူလာဘေးကင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ် hydrophobic APIs များ၏ ရေပျော်ဝင်မှုကို တိုးမြင့်စေသည်။ သမားရိုးကျ ပျော်ဝင်စေသော အေးဂျင့်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ၎င်းသည် ဆေးထိုးနေရာများတွင် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်ကို လျော့ကျစေပြီး ယားယံမှု နည်းပါးကြောင်း ပြသသောကြောင့် ၎င်းသည် ထပ်ခါတလဲလဲ parenteral အုပ်ချုပ်ရေးအတွက် သင့်လျော်စေသည်။
SBE-β-CD ကို သွေးကြောသွင်း၊ ကြွက်သားနှင့် အရေပြားအောက် သောက်သုံးသောပုံစံများအပါအဝင် ထိုးဆေးနှင့် ပိုးမွှားဖော်မြူလာများတွင် အဓိကအသုံးပြုသည်။ မြင့်မားသော ပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုတို့သည် အရေးကြီးသောနေရာတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေး၊ မှိုသတ်ဆေး၊ ကင်ဆာရောဂါနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ဆေးထုတ်ကုန်များတွင် အများအားဖြင့် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။
| ဓာတုအမည် | Sulfobutylether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ် |
| CAS နံပါတ် | 182410-00-0 |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူအဆင်း အမှုန်အမွှားမှုန့် |
| တန်း | ထိုးဆေး ဆေးဝါး ဓာတ်စာ |
| ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ |
| ဆန်းစစ်ချက် | 95.0% – 105.0% (ရေဓာတ်အခြေခံ) |
| အစားထိုး ပျမ်းမျှဒီဂရီ (DS) | ၆.၂ – ၆.၉ |
| ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | ≤ 10 EU/g |
| စံနှုန်းများ | USP/EP |
| စင်ဘဝ | ၃၆ လ |
ရရှိနိုင်သောထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်စရာများ 500 g/bag, 1 kg/bag, 10 kg/bag, and 10 kg/drum. စီးပွားဖြစ် ထောက်ပံ့မှုအတွက် တောင်းဆိုချက်အရ စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုကို ရရှိနိုင်သည်။
SBE-β-CD အတွဲအားလုံးသည် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ပြီးပြည့်စုံသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစမ်းသပ်ခြင်းများကို ခံယူထားသည်။ အညစ်အကြေးများ၊ endotoxins၊ အစားထိုးမှုအဆင့်နှင့် batch-to-batch ညီညွတ်မှုကဲ့သို့သော အဓိကအရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ထိန်းချုပ်ထားသည်။
ပို့ဆောင်မှုတစ်ခုစီတိုင်းသည် ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှု အပြည့်အဝရှိစေရန် သေချာစေရန် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ် (COA) ဖြင့် လိုက်ပါသွားပါသည်။
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. သည် Cyclodextrins နှင့် ၎င်းတို့၏ ဆင်းသက်လာပစ္စည်းများ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို အထူးပြုသည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ 1999 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး ကုမ္ပဏီသည် လုပ်ငန်းအတွေ့အကြုံ 26 နှစ်ကျော်ရှိသည်။
ကုမ္ပဏီသည် သီးသန့်ထုတ်လုပ်ထားသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးလိုင်းများကို ထိန်းချုပ်ထားသော သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများဖြင့် လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။ ၎င်း၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် ISO 9001 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကိုကျော်ဖြတ်ပြီး ပင်မထုတ်ကုန်များကို FDA အပါအဝင် သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များထံ မှတ်ပုံတင်ပြီး သို့မဟုတ် တင်ပြထားသည်။
Xi'an Deli Biochemical သည် SBE-β-CD အတွက် အကြီးစား စီးပွားဖြစ် ထုတ်လုပ်မှု စွမ်းရည်ကို ထူထောင်ခဲ့ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးဖောက်သည်များအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရေရှည်ထောက်ပံ့မှုကို အာမခံပါသည်။
ပုံမှန်အသုတ်အရွယ်အစားမှာ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 2.5 မက်ထရစ်တန်ဖြစ်ပြီး နှစ်စဉ် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်သည် 200 မက်ထရစ်တန်ထက် ကျော်လွန်ပါသည်။
Q1- ထိုးဆေးဖော်မြူလာများတွင် SBE-β-CD ၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်ကား အဘယ်နည်း။
A- SBE-β-CD သည် အဓိကအားဖြင့် solubilizer နှင့် stabilizer အဖြစ် လုပ်ဆောင်ပြီး ညံ့ဖျင်းသော ရေပျော်ဝင်နိုင်သော API များ၏ ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
Q2- SBE-β-CD သည် ထပ်ခါတလဲလဲ သွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ SBE-β-CD သည် သွေးအားနည်းသော လုပ်ဆောင်ချက်ကို သရုပ်ပြပြီး သမားရိုးကျ ပျော်ဝင်နိုင်သော အေးဂျင့်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချပေးကာ ထပ်ခါတလဲလဲ အသုံးပြုရန်အတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
Q3- သင့်ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဆိုင်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသလား။
A- ကျွန်ုပ်တို့၏ SBE-β-CD သည် USP နှင့် EP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။
Q4- နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ ပေးနိုင်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ COA၊ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို တောင်းဆိုချက်အရ ရနိုင်ပါသည်။
