Sulfobutyl Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ် CAS NO 182410-00-0
CAS နံပါတ်: 182410-00-0
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ- C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
အဆင့်- ထိုးဆေးအဆင့်
အမှုဆောင်စံသတ်မှတ်ချက်- USP / EP / လုပ်ငန်းဆိုင်ရာစံနှုန်း
အသုံးချဧရိယာ- ဆေးဝါးအသုံးပြုမှု
ထုပ်ပိုး: 500 ဂရမ် / အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / အိတ်သို့မဟုတ်ဗုံ; စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုရရှိနိုင်သည်။
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (ထိုးဆေးအဆင့်)စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် anionic cyclodextrin မှထုတ်လုပ်သော ဆင်းသက်လာသည်။Xi'an DELI ဇီဝဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်း Co., Ltd.. ဆေး၏ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည်။
ဤထုတ်ကုန်သည် တည်ငြိမ်သောပုံစံဖြစ်သည်။non-covalent ပါဝင်သည့် ရှုပ်ထွေးမှုများတက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ၊ အထူးသဖြင့် နိုက်ထရိုဂျင်ပါရှိသောဆေးဝါးများဖြင့်၊ ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန်၊ အဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချရန်နှင့် မနှစ်မြို့ဖွယ်အနံ့ သို့မဟုတ် အရသာကို ဖုံးအုပ်ရန် ကူညီပေးသည်။
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ကို ထိုးဆေး၊ ပါးစပ်၊ နှာခေါင်း၊ နှင့် မျက်လုံးဆိုင်ရာ ဖော်မြူလာများတွင် အောင်မြင်စွာ အသုံးချပြီး ရိုးရာ beta-cyclodextrin ဆင်းသက်လာမှု၏ ဘေးကင်းသော အစားထိုးတစ်မျိုးအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုထားသည်။
ထုတ်ကုန်အမည်-Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်
CAS နံပါတ်-182410-00-0
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
အဆင့်-ထိုးဆေးအဆင့်
အမှုဆောင်စံ-USP / EP / Enterprise Standard
လျှောက်လွှာဧရိယာ-ဆေးဝါးအသုံးပြုမှု
ထုပ်ပိုးမှု-500 ဂရမ် / အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / အိတ်သို့မဟုတ်ဗုံ; စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုရရှိနိုင်သည်။
|
ဖော်ပြချက်နှင့် ပျော်ဝင်နိုင်မှု/ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို USP Monograph တွင်ကြည့်ရှုပါ။ |
အဖြူမှ အဖြူရောင်၊ amorphous အမှုန့်။ ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ မီသနောတွင် အနည်းငယ်သာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ လက်တွေ့တွင် အီသနော၊ n-hexane၊ 1-butanol၊ acetonitrile၊ 2-propanol နှင့် ethylacetate တွင် မပျော်ဝင်နိုင်ပါ။ |
|
သက်သေခံ A/IR; USP<197K> |
SBECD ရည်ညွှန်းချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း B/(Assay method)HPLC; USP<621> |
အထွတ်အထိပ်၏ tR သည် SBECD အကိုးအကားနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
|
သက်သေခံ C/CE; USP<1053> |
ပျမ်းမျှ အစားထိုးဘွဲ့အတွက် စာမေးပွဲ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
အထောက်အထား D/USP<191> |
ဆိုဒီယမ်အတွက် အပြုသဘောစမ်းသပ်မှု |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0%-105.0% ရေဓာတ်အခြေခံပေါ်တွင် |
|
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
1.4-Butane Sultone /GC;USP<621> ကန့်သတ်ချက်၊ |
NMT 0.5ppm |
|
ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် /IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid ကန့်သတ်ချက် /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
Bis(4-sulfobutyl) ether disodium /IC;USP<621>;USP<1065> ကန့်သတ်ချက် |
NMT 0.05% |
|
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins စမ်းသပ်မှု/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
သတ်မှတ်ထားသော အဏုဇီဝသက်ရှိများအတွက် စမ်းသပ်မှုများ/USP<62> |
Escherichia Coli/1g မရှိခြင်း။ |
|
ဖြေရှင်းချက်၏ ရှင်းလင်းပြတ်သားမှု(30%,w/v)/မြင်ယောင်; USP Monograph တွင် အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။ |
ဖြေရှင်းချက်သည် ရှင်းလင်းပြီး အဓိကအားဖြင့် နိုင်ငံခြားအရာဝတ္ထုအမှုန်အမွှားများ ကင်းစင်ပါသည်။ |
|
အစားထိုးမှု ပျမ်းမျှဒီဂရီ [DS]/CE;USP<1053> |
၆.၂-၆.၉ |
တစ်သုတ်စီSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (ထိုးဆေးအဆင့်)ပြီးပြည့်စုံမှုဖြင့် လိုက်ပါသွားပါသည်။ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ် (COA).
COA သည် USP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ အသွင်အပြင်၊ ခွဲခြားသတ်မှတ်မှု၊ စစ်ဆေးမှု၊ အညစ်အကြေးကန့်သတ်ချက်များ၊ ဘက်တီးရီးယား endotoxins၊ microbial ကန့်သတ်ချက်များနှင့် USP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ အစားထိုးမှု ပျမ်းမျှအဆင့်ကို အကျုံးဝင်သည်။
COA နှင့် သက်ဆိုင်ရာနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများကို အရည်အသွေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအကိုးအကားအတွက် တောင်းဆိုမှုအပေါ်တွင် ရရှိနိုင်ပါသည်။
1. ဆေးထိုးဖော်မြူလာများအတွက် အထူးသင့်လျော်သော ရေပျော်ဝင်မှု။
2. တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ ကျယ်ပြန့်စွာ ပါဝင်သည့် တည်ငြိမ်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ပုံဖော်ပါ။
3. ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးများ၏ပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့်ဇီဝရရှိနိုင်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။
4. ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချပေးပြီး hemolytic သက်ရောက်မှုများကို လျှော့ချပေးသည်။
5. ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်ပေးပြီး မနှစ်မြို့ဖွယ်အနံ့ သို့မဟုတ် အရသာကို ဖုံးအုပ်ပေးသည်။
6. USP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ထိုးဆေးအဆင့် အရည်အသွေး။
Xi'an DELI ဇီဝဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်း Co., Ltd. ကို 1999 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး cyclodextrin နှင့် ၎င်း၏ အနွှယ်ခံပစ္စည်းများကို သုတေသနပြုခြင်း၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်ခဲ့သည်မှာ 26 နှစ်ကျော်ပြီဖြစ်သည်။
ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါး၊ တိရစ္ဆာန်ဆေးပညာနှင့် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သုံးစွဲသူများထံ cyclodextrin-based ထုတ်ကုန်များကို ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများတွင် အထူးပြုပြီး ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
တည်ငြိမ်သောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် တင်းကျပ်သောအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်အတူ Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် ယုံကြည်စိတ်ချရသောထုတ်ကုန်များနှင့် ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။
Xi'an DELI ဇီဝဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်း Co., Ltd. သည် cyclodextrin-based ဆေးဝါး excipients များ၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် အတွေ့အကြုံရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးနှင့် ဖော်မြူလာလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံသို့ အရည်အသွေးမြင့်၊ ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် အာရုံစိုက်ထားပါသည်။
ကုန်ကြမ်းရွေးချယ်ခြင်းမှ ကုန်ချောထုတ်ခြင်းအထိ အဆင့်တိုင်းတွင် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ချမှတ်ထားသည်။ အသုတ်တစ်ခုစီကို ကောင်းစွာသတ်မှတ်ထားသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး Certificate of Analysis (COA) နှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုမှတ်တမ်းများအပါအဝင် စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံဖြင့် ပါ၀င်ပါသည်။
ကုမ္ပဏီ၏ sulfobutyl ether beta-cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ကို USP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ထားပြီး parenteral၊ ပါးစပ်နှင့် အခြားဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုပါသည်။ တည်ငြိမ်သော အတွဲ-တစ်သုတ် လိုက်လျောညီထွေရှိမှုသည် ဆေးဝါးပျော်ဝင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဖော်မြူလာဖြစ်ထွန်းမှုတို့တွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံပါသည်။
သီးသန့်နည်းပညာအဖွဲ့ဖြင့်၊ Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် ဖောက်သည်-သတ်သတ်မှတ်မှတ်လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာပံ့ပိုးမှု၊ ဖော်မြူလာလမ်းညွှန်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းဆိုင်ရာအကူအညီများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Q1- Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်ကား အဘယ်နည်း။
ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် ဆေးဝါးများပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန် ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုသည် ။
Q2: ဤထုတ်ကုန်သည် ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
ဟုတ်ကဲ့၊ ၎င်းသည် ဆေးထိုးအဆင့်ဖြစ်ပြီး အုပ်ထိန်းမှုဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် USP လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာပါသည်။
Q3- ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဝါးများဖြင့် covalent complexes များဖြစ်ပါသလား။
မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းသည် ဆေးဝါးမော်လီကျူးများဖြင့် တည်ငြိမ်သော-covalent ပါဝင်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖန်တီးပေးသည်။
Q4- ဤဖြည့်စွက်ပစ္စည်းသည် ဆေးဝါးအဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချနိုင်ပါသလား။
ဟုတ်ကဲ့၊ အချို့သော သမားရိုးကျ ပျော်ဝင်ဆေးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကျောက်ကပ်အဆိပ်သင့်မှုနှင့် သွေးတွင်းသွေးကြွအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို လျှော့ချပေးနိုင်ပါသည်။
Q5- ဤထုတ်ကုန်ကိုမည်သည့်ဆေးပမာဏပုံစံများသုံးနိုင်သနည်း။
ထိုးဆေး၊ ပါးစပ်၊ နှာခေါင်း၊ နှင့် မျက်စိရောဂါ ပမာဏများအတွက် သင့်လျော်သည်။
Q6- နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာပံ့ပိုးမှုရရှိနိုင်ပါသလား။
ဟုတ်ကဲ့၊ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုနဲ့ လျှောက်လွှာလမ်းညွှန်ချက်တွေကို တောင်းဆိုချက်အရ ပေးနိုင်ပါတယ်။
Q7: ဘယ်လိုထုပ်ပိုးမှုအရွယ်အစားတွေရနိုင်လဲ။
ပုံမှန်ထုပ်ပိုးမှုတွင် 500 ဂရမ်၊ 1 ကီလိုဂရမ်နှင့် 10 ကီလိုဂရမ် ပါဝင်သည်။ စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
Q8: ထုတ်ကုန်၏ သက်တမ်းသည် အဘယ်နည်း။
အလုံပိတ်ပြီး သင့်လျော်သောအခြေအနေများတွင် သိမ်းဆည်းထားသည့်အခါ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းမှာ ၃၆ လဖြစ်သည်။
