Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ၏နောက်ထပ်အမည်မှာ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည် အလွန်ပျော်ဝင်နေသော ဆိုင်ကလုဒ်ဒရင်း အမျိုးအစားအသစ်ဖြစ်ပြီး Deli သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆိုင်ကလုန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0
ထိုးဆေးအဆင့် Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 သည် Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd မှ ထုတ်လုပ်ထားသော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် anionic beta-cyclodextrin ဆင်းသက်လာခြင်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဆေးဝါးများ၏ ညံ့ဖျင်းသောပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ရန် ဆေးဝါးအဖြစ် ထုတ်လုပ်ထားသည်။
ထုတ်ကုန်တွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော အစားထိုးမှုအတိုင်းအတာတစ်ခု ပါဝင်ပြီး ၎င်းကို တည်ငြိမ်ပြီး ပြန်လှည့်နိုင်သော non-covalent ပါဝင်သော ရှုပ်ထွေးမှုများဖြင့် ကျယ်ပြန့်သော ဆေးမော်လီကျူးများဖြင့် ဖွဲ့စည်းနိုင်စေပါသည်။ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းသော ပရိုဖိုင်များ လိုအပ်သော parenteral နှင့် အခြားသော ပါးစပ်မဟုတ်သော သောက်သုံးသောပုံစံများအတွက် အထူးသင့်လျော်ပါသည်။
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 သည် ပြင်းထန်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး ရှုပ်ထွေးစေသော စွမ်းရည်ရှိသော မျိုးဆက်သစ် cyclodextrin ဆင်းသက်လာသည်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် ပျော်ဝင်ရည်၊ စိုစွတ်သောအေးဂျင့်၊ chelating အေးဂျင့်နှင့် polyvalent masking အေးဂျင့်အဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး အော်ဂဲနစ်အပျော်ရည်များကို အသုံးပြုမှုကို လျှော့ချရန်နှင့် ဖော်မြူလာကို ခံနိုင်ရည်ရှိအောင် မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။
ထုတ်ကုန်သည် နိုက်ထရိုဂျင်ပါဝင်သော ဆေးဝါးများနှင့် အခြားသော ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော API များအတွက် အထူးပါဝင်မှုကို ပြသသည်။ ဆေးမော်လီကျူးများကို ကာဗာလက်တင်မဟုတ်သော အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများမှတစ်ဆင့် ထုပ်ပိုးခြင်းဖြင့် ကျောက်ကပ်အဆိပ်သင့်ခြင်းနှင့် hemolytic အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးကာ ဆေးဝါးပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။ ထို့အပြင်၊ ၎င်းသည် မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုအမူအကျင့်ကို ထိန်းချုပ်နိုင်ပြီး မနှစ်မြို့ဖွယ်အနံ့ သို့မဟုတ် အရသာကို ထိထိရောက်ရောက် ဖုံးကွယ်ပေးနိုင်သည်။
ထိုးဆေးအဆင့် Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ကို အဓိကအားဖြင့် ပါးစပ်မဟုတ်သော ဆေးဝါးပုံစံများတွင် ပျော်ဝင်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှု မြင့်မားသော ဆေးဝါးပုံစံများတွင် အဓိကအသုံးပြုသည်။ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် စီမံအုပ်ချုပ်မှုအတွင်း ဖော်မြူလာရှင်းလင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ၎င်းကို ထိုးဆေးဖြေရှင်းချက်များတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုသည်။
ဆေးထိုးရန်အတွက် lyophilized အမှုန့်များတွင်၊ ထုတ်ကုန်သည် အေးခဲ-အခြောက်ခံခြင်းနှင့် ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအတွင်း အထိခိုက်မခံသော APIs များကို ကာကွယ်ပေးပြီး လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်ပြီး တသမတ်တည်း စွမ်းဆောင်နိုင်မှုကို သေချာစေသည်။ အဆိပ်အတောက်နည်းပြီး ခံနိုင်ရည်ကောင်းရန် လိုအပ်သည့် ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ပြီးနောက် မျက်စိဆိုင်ရာ ဖော်မြူလာများ၊ နှာခေါင်းပြင်ဆင်မှုများနှင့် ရှူသွင်းသည့်စနစ်များအတွက်လည်း သင့်လျော်ပါသည်။
ထုတ်ကုန်အမည်-Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS နံပါတ်-182410-00-0
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
အဆင့်-ထိုးဆေးအဆင့်
အမှုဆောင်စံ-USP / EP / Enterprise Standard
လျှောက်လွှာဧရိယာ-ဆေးဝါးအသုံးပြုမှု
ထုပ်ပိုးမှု-500 ဂရမ် / အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / တစ်အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / ဒရမ်; စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုရရှိနိုင်သည်။
| ဖော်ပြချက်နှင့် ပျော်ဝင်နိုင်မှု | အဖြူမှ အဖြူအဆင်း အမှုန်အမွှားမှုန့်။ ရေတွင်လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်; မီသနောတွင် အနည်းငယ်ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ လက်တွေ့အားဖြင့် အီသနောနှင့် ဘုံအော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်မှုများတွင် မပျော်ဝင်ပါ။ |
| အထောက်အထား (IR / HPLC / CE) | USP လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာပါ။ |
| စစ်ဆေးခြင်း (HPLC) | 95.0% – 105.0% ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍ |
| အစားထိုး ပျမ်းမျှ ဒီဂရီ | ၆.၂ – ၆.၉ |
| ကျန်ရှိသော Beta Cyclodextrin | NMT 0.1% |
| ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | ≤ 10 EU/g |
| ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်များ | TAMC ≤ 100 cfu/g; TYMC ≤ 50 cfu/g |
ထုတ်ကုန်သည် ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော API များအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ပြင်းထန်သော ပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို ပေးစွမ်းပြီး ရှုပ်ထွေးသော ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်စေသည်။ တည်ငြိမ်ပြီး ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်သော ရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းမှုမှတစ်ဆင့်၊ ၎င်းသည် ဆေးဝါးဒြပ်စင်၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံကို မပြောင်းလဲဘဲ ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
မူရင်း beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းသည် အဆိပ်သင့်မှု နည်းပါးခြင်း၊ hemolytic လုပ်ဆောင်မှု လျော့နည်းခြင်းနှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း၊ ၎င်း၏ အသုံးချမှုကို parenteral နှင့် အခြားသော ထိလွယ်ရှလွယ် သောက်သုံးသော ပုံစံများတွင် ပံ့ပိုးပေးသည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော အစားထိုးခြင်းနှင့် သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု မြင့်မားခြင်းသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အသုတ်တစ်သုတ်မှ လိုက်လျောညီထွေရှိပြီး ကြိုတင်မှန်းဆနိုင်သော ဖော်မြူလာလုပ်ဆောင်မှုကို သေချာစေသည်။
ထုတ်ကုန်ကို ကုန်ကြမ်းမှ ကုန်ချောထုတ်သည်အထိ တင်းကျပ်သော ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် ပြည့်စုံသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ပါသည်။ အညစ်အကြေးပရိုဖိုင်း၊ endotoxin အဆင့်၊ microbial ကန့်သတ်ချက်များနှင့် အစားထိုးမှုအဆင့် ကဲ့သို့သော အဓိက ကန့်သတ်ဘောင်များကို ဆေးဝါးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် အနီးကပ် စောင့်ကြည့်ထားပါသည်။
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် လုပ်ငန်းလိုင်စင်၊ ထုတ်လုပ်မှုလိုင်စင်၊ HALAL လက်မှတ်နှင့် DMF ပံ့ပိုးပေးနိုင်စွမ်းတို့ အပါအဝင် ကုမ္ပဏီအရည်အချင်းများ အပြည့်အစုံ ရရှိထားသည်။ ဖော်မြူလာရေးဆွဲခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်းတို့ကို ပံ့ပိုးပေးရန် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
တစ်သုတ်စီထိုးဆေးအဆင့်Betadex Sulfobutyl Ether Sodiumပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးကို စမ်းသပ်ပြီးနောက်မှသာ ထွက်ရှိပြီး ပြီးပြည့်စုံပြီး ခြေရာခံနိုင်သော ကိရိယာကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ် (COA).
ပုံမှန် COA စမ်းသပ်သည့်အရာများတွင် ပုံပန်းသဏ္ဍာန်၊ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ ဆန်းစစ်ချက်၊ အညစ်အကြေးပရိုဖိုင်၊ အသုံးချနိုင်သော အကြွင်းအကျန်ပျော်ရည်များ၊ ဘက်တီးရီးယား endotoxins၊ ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်များ၊ ဖြေရှင်းချက်ရှင်းလင်းမှုနှင့် အစားထိုးမှု ပျမ်းမျှအဆင့်တို့ ပါဝင်သည်။ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းအားလုံးသည် တရားဝင်သော ဆေးဆိုင် သို့မဟုတ် အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာသည်။
COA တစ်ခုစီတွင် ထုတ်ကုန်အမည်၊ အတွဲနံပါတ်၊ ထုတ်လုပ်သည့်ရက်စွဲ၊ ပြန်လည်စစ်ဆေးသည့်ရက်စွဲ၊ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများ၊ သတ်မှတ်ချက်ကန့်သတ်ချက်များ၊ အမှန်တကယ်ရလဒ်များနှင့် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသည့် အရည်အသွေးပြည့်မီသော ခြေရာခံနိုင်မှုတို့ကို သေချာစေရန်အတွက် ကုန်ကြမ်းမှ ကုန်ချောအထိ အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်စေမည့် COA တစ်လုံးစီတွင် ပါဝင်သည်။
COA နမူနာများကို အရည်အသွေး အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ပေးသွင်းသူ အရည်အချင်းနှင့် တောင်းဆိုချက်အရ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအတွက် ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
မေး- Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်ကား အဘယ်နည်း။
A- ဆေးဝါးပါဝင်မှု ရှုပ်ထွေးမှုမရှိသော ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှုမှတစ်ဆင့် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ၎င်းအား ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။
မေး- ဤထုတ်ကုန်သည် ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ ဤထုတ်ကုန်သည် ဆေးထိုးအဆင့်ဖြစ်ပြီး USP နှင့် EP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ထားသောကြောင့် သင့်လျော်သောဖော်မြူလာကို အကဲဖြတ်ပြီးနောက် parenteral ဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
မေး- Betadex Sulfobutyl Ether Sodium သည် APIs များနှင့် ဓာတုဗေဒအရ တုံ့ပြန်မှုရှိပါသလား။
A- မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်း၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအား မပြောင်းလဲဘဲ ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်သော ကာဗလက်မဟုတ်သော ပေါင်းစည်းမှု ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။
မေး- ဒီထုတ်ကုန်ကို ဘယ်လိုဆေးပမာဏပုံစံတွေ သုံးနိုင်လဲ။
A: ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်မှုအရ ထိုးဆေးရည်များ၊ ဆေးထိုးရန်အတွက် lyophilized အမှုန့်များ၊ နှာခေါင်းပြင်ဆင်မှုများ၊ ရှူသွင်းခြင်းစနစ်များအပါအဝင် ပါးစပ်မဟုတ်သော သောက်သုံးသောပုံစံများတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။
မေး- ဤထုတ်ကုန်သည် မူရင်း beta-cyclodextrin နှင့် မည်သို့နှိုင်းယှဉ်သနည်း။
A- မူရင်း beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ၎င်းသည် ရေပျော်ဝင်နိုင်မှု သိသိသာသာ မြင့်မားပြီး၊ အဆိပ်သင့်မှု နည်းပါးခြင်း၊ hemolytic ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးပြီး parenteral applications များအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော သင့်လျော်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။
မေး- ဤထုတ်ကုန်သည် နိုက်ထရိုဂျင်ပါရှိသော ဆေးဝါးများအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ ၎င်းတွင် နိုက်ထရိုဂျင်ပါရှိသော ဒြပ်ပေါင်းများအတွက် ခိုင်မာသောပါဝင်မှု ဆက်စပ်မှုရှိပြီး ယင်း API များ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။
မေး- ဘယ်လိုအရည်အသွေးနဲ့ စည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းတွေ ရနိုင်လဲ။
A- နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ အရည်အသွေးဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများနှင့် DMF ပံ့ပိုးကူညီမှုအချက်အလက်များကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းပစ္စည်းများကို တောင်းဆိုချက်အရ ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
မေး- ဘယ်လိုထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်စရာတွေရှိလဲ။
A- ပုံမှန်ထုပ်ပိုးမှုတွင် 500 ဂရမ်၊ 1 ကီလိုဂရမ်နှင့် 10 ကီလိုဂရမ်အိတ်များ သို့မဟုတ် ဒရမ်များ ပါဝင်သည်။ ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်အရ စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်စရာများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
မေး- ထုတ်ကုန်၏ ပုံမှန်သက်တမ်းသည် အဘယ်နည်း။
A- အကြံပြုထားသော သိုလှောင်မှုအခြေအနေအောက်တွင် အလုံပိတ်ထုပ်ပိုးမှုတွင် သိမ်းဆည်းထားသည့်အခါ ပုံမှန် သက်တမ်းသည် ၃၆ လဖြစ်သည်။
မေး- ဖော်မြူလာရေးဆွဲနေစဉ်အတွင်း နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးနိုင်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ Xi'an DELI သည် သုံးစွဲသူများအား ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ကူညီပေးရန်အတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာပံ့ပိုးမှုနှင့် ဖော်မြူလာလမ်းညွှန်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် cyclodextrin-based ဆေးဝါး excipients များ၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် အတွေ့အကြုံ ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် တည်ငြိမ်သော ထောက်ပံ့မှု၊ တသမတ်တည်း အရည်အသွေးနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးမိတ်ဖက်များနှင့် ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်သည်။
ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နည်းပညာပံ့ပိုးမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ဖြင့် DELI သည် သုံးစွဲသူများအား ပုံဖော်မှုအန္တရာယ်များကို လျှော့ချရန်၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ရေရှည်တည်တံ့သော ကုန်သွယ်မှုအောင်မြင်မှုကို ရရှိစေရန် ကူညီပေးပါသည်။
