Sulfobutylether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆား CAS နံပါတ် 182410-00-0 DELI မှ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကျော်ကြားသော Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS No. 182410-00-0 ထုတ်လုပ်သူနှင့် ရောင်းချသူများဖြစ်သည်။ အခမဲ့နမူနာပေးပါမည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များစတော့ရှယ်ယာတွင်ရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အစုလိုက်ထုတ်ကုန်များကို ဝယ်ယူရန် ကြိုဆိုပါသည်။
Xi'an Deli ဇီဝဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်း Co., Ltd. Cyclodextrin နှင့် ၎င်း၏ အနွှယ်ခံပစ္စည်းများကို သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အထူးပြုသည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၁၉၉၉ ခုနှစ် ဩဂုတ်လ ၂၇ ရက်နေ့မှ စတင်၍ ကုမ္ပဏီသည် "ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၊ အရည်အသွေးကို ဦးစွာအာရုံစိုက်၊ စိတ်ရင်းမှန်ဖြင့် ဝန်ဆောင်မှု၊ ပထမတန်းစားအတွက် ကြိုးပမ်း" ဟူသော အရည်အသွေးမူဝါဒကို လိုက်နာဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ နှစ် 20 ကျော် အလုပ်ကြိုးစားပြီး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာပြီးနောက်၊ ကုမ္ပဏီသည် လက်ရှိတွင် DELI Brand Hydroxypropyl Betadex၊ DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ထုတ်ကုန်များရှိသည်။ အထက်ပါ ထုတ်ကုန်များကို FDA တွင် မှတ်ပုံတင်ထားပြီးဖြစ်သည်။
Sulfobutylether-β-Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆား CAS 182410-00-0 DELI မှ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကျော်ကြားသော Sulfobutylether-β-Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆား CAS 182410-00-0 ထုတ်လုပ်သူနှင့် ရောင်းချသူများဖြစ်သည်။ အခမဲ့နမူနာပေးပါမည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များစတော့ရှယ်ယာတွင်ရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အစုလိုက်ထုတ်ကုန်များကို ဝယ်ယူရန် ကြိုဆိုပါသည်။
Sulfobutylether-β-Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆား CAS 182410-00-0 ကို ထိုးဆေး၊ ပါးစပ်၊ နှာခေါင်းနှင့် မျက်လုံးဆေးများတွင် အသုံးပြုထားသည်။ နိုက်ထရိုဂျင်ဆေးများအတွက် အထူးရင်းနှီးမှုနှင့် ပေါင်းစပ်ပါဝင်မှုရှိသည်။ ဆေး၏တည်ငြိမ်မှု၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ ဘေးကင်းမှု (ဆေးမော်လီကျူးများပါဝင်သည်)။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်များကို လျှော့ချပေးကာ ဆေးဝါးများ သွေးခဲခြင်းကို သက်သာစေသည်။ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium သည်လည်း ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်နိုင်ပြီး အနံ့ဆိုးများကို ဖုံးအုပ်ပေးနိုင်သည်။
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) သည် မြင့်မားသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော၊ anionic β-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော ဆေးထိုးဆေးပေးပို့မှုစနစ်များအတွက် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာအဖြစ် တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) များဖြင့် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းထားခြင်းမဟုတ်သော ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖွဲ့စည်းခြင်းဖြင့် SBECD သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်မှုအားနည်းသောဆေးဝါးများ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဖော်မြူလာဘေးကင်းမှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေသည်။
အလွန်ကောင်းမွန်သော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု၊ သွေးအားနည်းသော အလားအလာနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော အဆိပ်သင့်မှုတို့ဖြင့် SBECD ကို ဗိုင်းရပ်စ်၊ မှိုသတ်ဆေး၊ ကင်ဆာရောဂါနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများ အပါအဝင် အရေးပါသော ကုထုံးများအတွက် parenteral ဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။
|
ဖော်ပြချက်နှင့် ပျော်ဝင်နိုင်မှု/ USP Monograph တွင် အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။ |
အဖြူမှ အဖြူရောင်၊ amorphous အမှုန့်။ ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ မီသနောတွင် အနည်းငယ်သာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ လက်တွေ့တွင် အီသနော၊ n-hexane၊ 1-butanol၊ acetonitrile၊ 2-propanol နှင့် ethylacetate တွင် မပျော်ဝင်နိုင်ပါ။ |
|
သက်သေခံ A/IR; USP<197K> |
SBECD ရည်ညွှန်းချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း B/(Assay method)HPLC; USP<621> |
အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ tR သည် SBECD အကိုးအကားနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
|
သက်သေခံ C/CE; USP<1053> |
ပျမ်းမျှ အစားထိုးဘွဲ့အတွက် စာမေးပွဲ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
အထောက်အထား D/USP<191> |
ဆိုဒီယမ်အတွက် အပြုသဘောစမ်းသပ်မှု |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0%-105.0% ရေဓာတ်အခြေခံပေါ်တွင် |
|
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
1.4-Butane Sultone /GC;USP<621> ကန့်သတ်ချက်၊ |
NMT 0.5ppm |
|
ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် /IC ကန့်သတ်ချက်။ USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid ကန့်သတ်ချက် /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
Bis(4-sulfobutyl) ether disodium /IC;USP<621>;USP<1065> ကန့်သတ်ချက် |
NMT 0.05% |
|
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins စမ်းသပ်မှု/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
သတ်မှတ်ထားသော အဏုဇီဝသက်ရှိများအတွက် စမ်းသပ်မှုများ/USP<62> |
Escherichia Coli/1g မရှိခြင်း။ |
|
ဖြေရှင်းချက်၏ ရှင်းလင်းပြတ်သားမှု(30%,w/v)/မြင်ယောင်; USP Monograph တွင် အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။ |
ဖြေရှင်းချက်သည် ရှင်းလင်းပြီး အဓိကအားဖြင့် နိုင်ငံခြားအရာဝတ္ထုအမှုန်အမွှားများ ကင်းစင်ပါသည်။ |
|
အစားထိုးမှု ပျမ်းမျှဒီဂရီ [DS]/CE;USP<1053> |
၆.၂-၆.၉ |
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆားကို ထိုးဆေးနှင့် အဓိကအသုံးပြုသည်။ Parenteral သောက်သုံးသောပုံစံများအပါအဝင်၊
အဓိက ကုသရေးနယ်ပယ်များ-မှိုသတ်ဆေး၊ ဗိုင်းရပ်စ်၊ ကင်ဆာရောဂါ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများ။
SBECD သည် စီးပွားရေးအရ စျေးကွက်တင်သော ထိုးဆေး ထုတ်ကုန်များစွာတွင် အောင်မြင်စွာ အသုံးချနိုင်ခဲ့ပြီး၊ ၎င်း၏ သက်သေပြထားသော ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြသခြင်း-
အသုတ်တစ်ခုစီနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာ လက်မှတ် (COA) ကို ပေးထားသည်။
Xi'an Deli ဇီဝဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်း Co., Ltd. သည် ထိုးဆေးအဆင့်ဖြင့် တည်ထောင်ထားသော ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ကုန်သွယ်မှုပမာဏ ထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်များဖြင့် SBECD။
နမူနာများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်များအတွက် သို့မဟုတ် ကိုးကားချက်များအတွက်Sulfobutylether Beta Cyclodextrin ဆိုဒီယမ်ဆား (CAS 182410-00-0)၊ ကျေးဇူးပြု၍ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.
