Hydroxypropyl Betadex ထိုးဆေးအဆင့် CAS 128446-35-5။ တစ်သမတ်တည်းအသုတ်များ၊ 3MT+၊ 500MT/နှစ် စွမ်းရည်။ တောင်းဆိုမှုတွင် နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်နှင့် နမူနာများ ရနိုင်ပါသည်။Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဖြည့်စွက်စာသည် 1999 ခုနှစ်ကတည်းက
Hydroxypropyl Betadex ထိုးဆေးအဆင့် CAS 128446-35-5 သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော beta-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော ဆေးဝါးဓာတ်စာအဖြစ် အသုံးပြုသော ညံ့ဖျင်းသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုတို့ကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန်အတွက် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
hydroxypropyl အုပ်စုများကို beta-cyclodextrin ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံသို့ မိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်၊ ဤဖြည့်စွက်ပစ္စည်းသည် မူလ beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သိသိသာသာ တိုးမြင့်လာသော ရေပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို ပြသပြီး ပါးစပ်နှင့် parenteral ဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်စေသည်။
Hydroxypropyl Betadex သည် အိုင်ယွန်မဟုတ်သော cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှုစွမ်းရည် အထူးကောင်းမွန်သော ပေါင်းစပ်ပါဝင်မှု ရှုပ်ထွေးသော စွမ်းရည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် ထိရောက်သော solubilizer၊ stabilizer နှင့် bioavailability enhancer အဖြစ် လုပ်ဆောင်ပေးကာ အော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်ပစ္စည်းများအသုံးပြုမှုကို လျှော့ချရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားပစ်ရန် ကူညီပေးသည်။
ဟိုက်ဒရိုဖီလစ် အပြင်ပိုင်းကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်တွင် နောက်ပြန်လှည့်နိုင်သော ကာဗယ်လက်တင်မဟုတ်သော အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများမှတစ်ဆင့်၊ hydrophobic မူးယစ်ဆေးမော်လီကျူးများကို cyclodextrin အပေါက်အတွင်း ဖုံးအုပ်ထားသည်။ ဤယန္တရားသည် ဆေးဝါးပျော်ဝင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီး API များကို ၎င်းတို့၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံကို မပြောင်းလဲဘဲ ပျက်စီးယိုယွင်းခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးသည်။
Hydroxypropyl Betadex အား ပျော်ဝင်မှုနှုန်းကို မြှင့်တင်ရန်၊ ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သော ဆေးဝါးများအတွက် အရသာဖုံးအုပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ပါးစပ်အစိုင်အခဲနှင့် အရည်သောက်သုံးသောပုံစံများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုပါသည်။
ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ပြီးနောက် parenteral ဖော်မြူလာများအပြင် ပျော်ဝင်နိုင်မှု မြင့်မားခြင်း၊ ယားယံမှုနည်းပါးခြင်းနှင့် လုံခြုံမှုကောင်းမွန်သော ပရိုဖိုင်များ လိုအပ်သည့် မျက်စိ၊ နှာခေါင်းနှင့် လိမ်းဆေးပစ္စည်းများအတွက်လည်း သင့်လျော်သည်။
ထို့အပြင်၊ Hydroxypropyl Betadex သည် ဓာတ်ပြုဒြပ်ပေါင်းများကို တည်ငြိမ်စေရန်နှင့် တက်ကြွသောဒြပ်ပစ္စည်းများထုတ်လွှတ်မှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်းကဲ့သို့သော ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာအသုံးချမှုများတွင် ထိရောက်မှုရှိသည်။ ၎င်း၏ ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ပါဝင်နိုင်စွမ်းသည် ရှုပ်ထွေးသော ဖော်မြူလာများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ပေါင်းထည့်မှုတစ်ခု ဖြစ်စေသည်။
သုံးစွဲသူများသည် Hydroxypropyl Betadex ကို သုတေသနနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ယုံကြည်မှုရှိရှိ အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အသေးစိတ်နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်နှင့် စာရွက်စာတမ်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ထားပါသည်။ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ အလှကုန်ဖော်မြူလာများ သို့မဟုတ် ဓာတုဗေဒအသုံးပြုမှုများအတွက်ဖြစ်စေ ဤဖြည့်စွက်ပစ္စည်းသည် တည်ငြိမ်သောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသောရလဒ်များကို ပေးဆောင်သည်။
ထုတ်ကုန်အမည်-Hydroxypropyl Betadex
CAS နံပါတ်-၁၂၈၄၄၆-၃၅-၅
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ-C42H70O35·(C3H6O)n
အဆင့်-ဆေးဝါးအဆင့်/ ထိုးဆေးအဆင့် (ရွေးချယ်နိုင်သည်)
စံ-USP / EP / Enterprise Standard
လျှောက်လွှာဆေးဝါးဓာတ်ပစ္စည်း
အသွင်အပြင်-အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်
သန့်ရှင်းမှု-> 99%
ထုပ်ပိုးမှု-500 ဂရမ် / အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / တစ်အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / ဒရမ် (စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှုရနိုင်သည်)
| ဖော်ပြချက်နှင့် ပျော်ဝင်နိုင်မှု | အဖြူမှအဖြူရောင် amorphous အမှုန့်; ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ |
| အထောက်အထား (IR / HPLC) | USP/EP နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
| ဆန်းစစ်ချက် | 95.0% – 105.0% |
| အစားထိုးဘွဲ့ | ထိန်းချုပ်ထားပြီး တသမတ်တည်းဖြစ်နေပါတယ်။ |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤ 10.0% |
|
PROPYLENEOXIDE ၏ ကန့်သတ်ချက် |
NMT 0.0001% |
|
BETADEX ၏ကန့်သတ်ချက် |
NMT 1.5% |
|
စုစုပေါင်း အေရိုးဗစ် အဏုဇီဝ အရေအတွက် |
<10cfu/g |
|
စုစုပေါင်း မှိုများနှင့် တဆေးများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex သည် ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော API များအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ပြင်းထန်သော ပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ၎င်း၏ အိုင်ယွန်မဟုတ်သော သဘာဝသည် ကျယ်ပြန့်သော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ကောင်းမွန်သော လိုက်ဖက်မှုကို သေချာစေသည်။
မူရင်း beta-cyclodextrin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းမှု၊ ယားယံမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော သုတ်-တစ်သုတ် လိုက်လျောညီထွေရှိမှု၊ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
ထုတ်ကုန်ကို ကုန်ကြမ်းမှ ကုန်ချောအထိ အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်မှုရှိသော တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ သန့်ရှင်းမှု၊ အစားထိုးမှုဒီဂရီနှင့် အဏုဇီဝကန့်သတ်ချက်များ အပါအဝင် အဓိကဂုဏ်ရည်များကို အနီးကပ်စောင့်ကြည့်ထားသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်များတွင် ဖော်မြူလာရေးဆွဲခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုများကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
Hydroxypropyl Betadex ၏ အသုတ်တစ်ခုစီတွင် အစုလိုက်နံပါတ်၊ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများ၊ သတ်မှတ်ချက်ကန့်သတ်ချက်များနှင့် တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသော အရည်အသွေးအတည်ပြုချက်တို့အပါအဝင် အသေးစိတ်စိစစ်ရေးလက်မှတ် (COA) ပါရှိသည်။
မေး- Hydroxypropyl Betadex ကို ဘာအတွက်အသုံးပြုသလဲ။
A- ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော APIs များ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။
မေး- ထိုးဆေးဖော်မြူလာအတွက် သင့်လျော်ပါသလား။
A- ထိုးဆေးအဆင့်ပစ္စည်းကို ရရှိနိုင်ပြီး ဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ပြီးနောက် အုပ်ထိန်းမှုဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
မေး- APIs တွေနဲ့ ဓာတုဗေဒ တုံ့ပြန်မှု ရှိလား။
A- မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် API ဖွဲ့စည်းပုံကို မပြောင်းလဲဘဲ နောက်ပြန်လှည့်နိုင်သော ပေါင်းစည်းမှု ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။
မေး- ထုတ်ကုန်သည် USP နှင့် EP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ USP၊ EP နှင့် လုပ်ငန်းအရည်အသွေး စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ထားသည်။
Q: ထုတ်ကုန်ကို သင့်ကိုယ်ပိုင်စက်ရုံမှ ထုတ်လုပ်ပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ Xi'an DELI သည် အိမ်တွင်းထုတ်လုပ်မှု၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် နည်းပညာပံ့ပိုးမှုဖြင့် တိုက်ရိုက်ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။
ရှီDELI Biochemical Industry Co., Ltd. သည် cyclodextrin-based ဆေးဝါး excipients များ၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ကျယ်ပြန့်သော အတွေ့အကြုံရှိသည်။ ဆယ်စုနှစ် နှစ်ခုကျော် လုပ်ငန်းကျွမ်းကျင်မှုဖြင့်၊ DELI သည် ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးဈေးကွက်များ၏ တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့် အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို ပေးအပ်ရန် အာရုံစိုက်ထားသည်။
ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ အဆောက်အအုံများပါရှိသော ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် DELI သည် တည်ငြိမ်သောထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်နှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးအပေါ် တင်းကျပ်သောထိန်းချုပ်မှုကို အာမခံပါသည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် တရားဝင်သောနည်းလမ်းများသည် ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် တစ်သမတ်တည်းသော သုတ်မှတစ်သုတ် အရည်အသွေးနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံပေးပါသည်။
အရည်အသွေး၊ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် ဖောက်သည်အာရုံစိုက်သည့်ဝန်ဆောင်မှုအတွက် ခိုင်မာသောကတိကဝတ်များဖြင့် Xi'an DELI သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီများနှင့် ရေရှည်လက်တွဲလုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး ထိုးဆေးနှင့် အခြားပါးစပ်မဟုတ်သော သောက်သုံးမှုပုံစံများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော cyclodextrin ဖြည့်စွက်စာများကို ဆက်လက်ပံ့ပိုးပေးသူအဖြစ် ဆက်လက်ရှိနေပါသည်။
