Hydroxypropyl Betadex HPBCD သည် ဆေးပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း
CAS နံပါတ်: 128446-35-5
ထုတ်ကုန် အမျိုးအစား- ဆေးဝါး ဓာတ်တိုးပစ္စည်း
ပုံပန်းသဏ္ဍာန်- အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး ရောနှောထားသော အမှုန့်
ရေပျော်ဝင်နိုင်မှု- ရေတွင် အလွန်ပျော်ဝင်နိုင်သည်။
အသုံးချမှုများ- ဆေးဖော်စပ်ခြင်း၊ ထိုးဆေးပြင်ဆင်မှုများ၊ ခံတွင်းဖော်မြူလာများနှင့် လိမ်းဆေးများ
အရည်အသွေးစံနှုန်း- USP / EP / ChP ဆေးဝါးအဆင့်
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုသော သန့်ရှင်းစင်ကြယ်သော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ။ ဆေးဝါးဖော်စပ်ခြင်း၊ အလှကုန်နှင့် တိရစ္ဆာန်ဆေးကု ထုတ်ကုန်များတွင် အသုံးများသည်။
မွမ်းမံထားသော cyclodextrin အနေဖြင့်၊ HPβCD သည် ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သော ဒြပ်ပေါင်းများဖြင့် ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး API ၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအား မပြောင်းလဲဘဲ ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်စေရန်နှင့် ဖော်မြူလာကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
Hydroxypropyl Betadex HPBCD United States Pharmacopeia (USP) နှင့် European Pharmacopoeia (EP) စံနှုန်းများကို အပြည့်အဝလိုက်နာပါသည်။ Hydroxypropyl Betadex သည် ထိုးဆေးများ၊ ပါးစပ်အရည်များနှင့် လိမ်းဆေးများ အပါအဝင် အမျိုးမျိုးသော သောက်သုံးသော ပမာဏအတွက် သင့်လျော်သည်။ တင်းကျပ်သော GMP အခြေအနေများအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသော Hydroxypropyl Betadex သည် batch-to-batch လိုက်လျောညီထွေရှိပြီး ကြိုတင်မှန်းဆနိုင်သော ဖော်မြူလာစွမ်းဆောင်မှုကို အာမခံပါသည်။
Hydroxypropyl Betadex ကို သုတေသန၊ အတိုင်းအတာနှင့် ထုတ်ကုန်တီထွင်ဆန်းသစ်မှု ပရောဂျက်များအတွက် ဖော်မြူလာရေးဆွဲသူများမှ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ရွေးချယ်ထားသည်။ Hydroxypropyl Betadex သည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို ရှာဖွေနေသည့် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဖွဲ့များအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခု ပေးပါသည်။
✔ ဆေးဝါးပျော်ဝင်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
✔ အရေးကြီးသော APIs များ၏ တည်ငြိမ်မှုကို တိုးတက်စေသည်။
✔ ထိုးဆေး၊ ပါးစပ်နှင့် လိမ်းဆေးဖော်စပ်ရန်အတွက် သင့်လျော်သည်။
✔ အထူးကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းလုံခြုံရေးနှင့် အဆိပ်သင့်မှု နည်းပါးခြင်း။
✔ ကျယ်ပြန့်သော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် လိုက်ဖက်သည်။
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) ကို ညံ့ဖျင်းသော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖွဲ့ခြင်းဖြင့်၊ HPβCD သည် ဆေးပမာဏအများအပြားနှင့် စီမံအုပ်ချုပ်မှုလမ်းကြောင်းများတစ်လျှောက် ပိုမိုထိရောက်သော ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။
HPβCD ကို parenteral ဖော်မြူလာများတွင် အများအားဖြင့် အသုံးပြုကြပြီး ပျော်ဝင်မှု အားနည်းသော ဆေးဝါးများကို ပျော်ဝင်စေပြီး ဖော်မြူလာ တည်ငြိမ်မှုကို တိုးတက်စေပါသည်။ ၎င်းသည် မိုးရွာသွန်းမှုကို လျှော့ချပေးကာ APIs များကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာ ပို့ဆောင်ပေးကြောင်း သေချာစေသည်။
ခံတွင်းဖော်မြူလာများတွင် HPβCD သည် ပျော်ဝင်နှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။ တသမတ်တည်း ဆေးစုပ်ယူမှုကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ဆေးပြားများ၊ ဆေးတောင့်များနှင့် ခံတွင်းအရည်များတွင် မကြာခဏ လိမ်းလေ့ရှိသည်။
HPβCD ကို မျက်စဉ်းဆေးဖော်မြူလာများတွင် အသုံးပြုပြီး ယားယံမှုနည်းပါးပြီး ဘေးကင်းမှု မြင့်မားစေကာ ဆေးပျော်ဝင်မှုကို တိုးမြင့်စေပါသည်။ ၎င်းသည် မျက်စိတစ်ရှူးများတွင် ဆေးဝါးရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
HPβCD သည် ပျော်ဝင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး mucosal အမြှေးပါးများမှတဆင့် လျင်မြန်သော စုပ်ယူမှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်းဖြင့် နှာခေါင်းဖြန်းဆေးများနှင့် ရှူသွင်းသည့်စနစ်များမှတဆင့် ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
HPβCD ကို တိရစ္ဆာန်ကျန်းမာရေး ထုတ်ကုန်များတွင် ဖော်မြူလာ၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဆေးစုပ်ယူမှု မြှင့်တင်ရန် တိရစ္ဆာန်ဆေးပညာ တွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။
ထုတ်လုပ်မှုအတွေ့အကြုံ 27 နှစ်ကျော်ဖြင့် Xi'an Deli Biochemical သည် β-Cyclodextrin၊ Hydroxypropyl Betadex နှင့် SBECD အပါအဝင် cyclodextrin ထုတ်လုပ်မှုတွင် အထူးပြုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို ဆေးဝါး၊ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုနှင့် အလှကုန်ဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် တစ်ကမ္ဘာလုံးမှ ထောက်ပံ့ပေးထားပါသည်။
Xi'an Deli Biochemical သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းကမ်းတင်ပြမှုများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် COA၊ DMF နှင့် TDS အပါအဝင် နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ Xi'an Deli Biochemical မှ Hydroxypropyl Betadex သည် သုံးစွဲသူများအား ဖော်မြူလာများကို ထိရောက်စွာ တီထွင်နိုင်စေပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန် ယုံကြည်စိတ်ချစွာဖြင့် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်များသို့ ချဲ့ထွင်နိုင်ရန် ကူညီပေးပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) သည် USP၊ EP နှင့် ChP အပါအဝင် အဓိက ဆေးဆိုင်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ တသမတ်တည်း အရည်အသွေးနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စွမ်းဆောင်ရည်ကိုသေချာစေရန် ကောင်းစွာထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် ဖော်မြူလာတီထွင်မှု၊ အတိုင်းအတာနှင့် အမျိုးမျိုးသော ဆေးဝါးပေးပို့ခြင်းဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် သင့်လျော်သည်။
| ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် |
|---|---|
| အသွင်အပြင် | အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး amorphous အမှုန့် |
| ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင် လွတ်လပ်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ |
| pH (1% ဖြေရှင်းချက်) | 5.0 – 7.5 |
| အစားထိုးဘွဲ့ | 0.4 ~ 1.5 |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤ 5.0% |
| သတ္တုများ | USP/EP နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
|
များပါတယ်။ |
500 ဂရမ် / အိတ်; 1 ကီလိုဂရမ် / အိတ်; 10 ကီလိုဂရမ် / ဒရမ် |
|
သိုလှောင်မှု |
အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| စင်ဘဝ |
စနစ်တကျ သိမ်းဆည်းထားလျှင် ၃၆ လ |
အသေးစိတ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု လက်မှတ် (COA) ကို တောင်းဆိုချက်အရ ရနိုင်ပါသည်။ သတ်မှတ်ချက်အသေးစိတ်အတွက် အောက်ဖော်ပြပါ COA ပုံကို ကြည့်ပါ။
Xi'an Deli Biochemical မှ Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် အရည်အသွေး၊ လိုက်နာမှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများအတွက် ရည်ရွယ်ထားသော ယုံကြည်စိတ်ချရသော လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တစ်ဦးနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းကို သေချာစေသည်။ Hydroxypropyl Betadex သည် ထုတ်လုပ်မှုကို ချဲ့ထွင်ခြင်းမပြုမီ သုံးစွဲသူများအား Hydroxypropyl Betadex ကို အကဲဖြတ်ရန် အခမဲ့နမူနာစမ်းသပ်မှုအတွက် ရနိုင်ပါသည်။
Hydroxypropyl Betadex သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုမှု အားကောင်းပြီး ကျယ်ပြန့်သော စည်းမျဉ်းများကို လက်ခံပါသည်။ Xi'an Deli Biochemical သည် Hydroxypropyl Betadex သည် ဆေးဝါးနှင့် အလှကုန်ဖော်မြူလာများအတွက် လိုအပ်သော အမြင့်ဆုံးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။ Hydroxypropyl Betadex သည် သုံးစွဲသူများအား ဆန်းသစ်သော၊ ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုရလဒ်များကို ထိထိရောက်ရောက်ရရှိစေရန် ကူညီပေးပါသည်။
✔ အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး သန့်ရှင်းသပ်ရပ်မှုရှိခြင်း။
✔ စည်းကမ်းချက် အပြည့်အစုံ (DMF ရနိုင်သည်)
✔ အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အခမဲ့နမူနာများ
✔ ယုံကြည်စိတ်ချရသောထောက်ပံ့မှုနှင့်နည်းပညာအကူအညီ
ကျွန်ုပ်တို့၏ Hydroxypropyl Betadex သည် သုံးစွဲသူများအား ဖော်မြူလာရေးဆွဲခြင်းကို အရှိန်မြှင့်ပေးပြီး နိုင်ငံတကာစျေးကွက်များသို့ အောင်မြင်စွာဝင်ရောက်နိုင်ရန် ကူညီပေးပါသည်။
1. Hydroxypropyl Betadex ကို ဘာအတွက်အသုံးပြုသလဲ။
Hydroxypropyl Betadex ကို ညံ့ဖျင်းသော ပျော်ဝင်နိုင်သော ဆေးဝါးများ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
2. HPBCD ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် ဘေးကင်းပါသလား။
ဟုတ်ကဲ့။ ဆေးဝါးအဆင့် HPBCD သည် ထိုးဆေးဖော်မြူလာများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုနေပြီး အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များစွာတွင် ပါဝင်ပါသည်။
3. HPBCD သည် ဆေးပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို မည်သို့တိုးတက်စေသနည်း။
HPBCD သည် hydrophobic drug molecules များဖြင့် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းထားသောကြောင့် ၎င်းတို့ကို ရေစပ်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ပိုမိုလွယ်ကူစွာ ပျော်ဝင်စေပါသည်။
4. β-cyclodextrin နှင့် HPBCD အကြား ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။
HPBCD သည် ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းကို သိသိသာသာ တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး အဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချပေးသည့် hydroxypropyl အုပ်စုများပါရှိသော β-cyclodextrin ၏ ပြုပြင်ထားသော ပုံစံဖြစ်သည်။
5. မည်သည့်လုပ်ငန်းများတွင် Hydroxypropyl Betadex ကို အသုံးပြုသနည်း။
ဆေးဝါးဖော်မြူလာများ၊ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆေးများနှင့် အဆင့်မြင့်ဆေးဝါးများ ပေးပို့ခြင်းစနစ်များတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။
အခမဲ့နမူနာ၊ COA သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုရန် ယနေ့ ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် သင်၏ဖွဲ့စည်းပုံဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါမည်။